江蘇省藥監(jiān)局公布常熟一諾醫(yī)療用品有限公司飛行檢查處置情況
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2019年12月18日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于常熟一諾醫(yī)療用品有限公司飛行檢查處置情況的通告。
據(jù)通告,2019年8月28日-29日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局對常熟一諾醫(yī)療用品有限公司進(jìn)行了飛行檢查,檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)11條,其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)4條。
9月26日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局對該公司的法定代表人和管理者代表進(jìn)行了約談,督促企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)整改。
10月7日,常熟一諾醫(yī)療用品有限公司提出復(fù)查申請。
11月13日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局蘇州分局組織對該公司整改落實(shí)情況進(jìn)行了現(xiàn)場核查,檢查發(fā)現(xiàn)有關(guān)缺陷項(xiàng)已基本整改到位,現(xiàn)準(zhǔn)予其恢復(fù)生產(chǎn)。